Calcul du nombre de sujets nécessaires
Critère binaire, essai de non infériorité, différence des risques

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Calcul du nombre de sujets nécessaire dans un essai de non infériorité (équivalence unilatérale) basée sur l'utilisation de la différence des risques.
  
Fréquence de l'événement avec le traitement de référence (%) :

R0= %
(exemple 12%)

  alpha :
(unilatéral)
Fréquence attendue de l'événement avec le traitement étudié (%) : R1= %
(exemple 12%)
  puissance :
Seuil de non infériorité (différence des risques) :  %
(exemple +5%)
     


Pour en savoir plus

Nombre de sujets par groupe

Paragraphe à insérer dans le protocole

Test unilatéral, approximation normale


(c) 2001 Michel Cucherat, Alain Leizorovicz
Service de Pharmacologie clinique - EA 643 Lyon